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2015年 2000亿元蛋糕:国产医疗器械的春天真的来了

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  • 发布时间:2022-10-24 10:36
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【概要描述】在一个规模约2000亿元的市场,密集公布法规修订、扶持政策,并不是常见现象,而中国医疗器械行业正经历着这样的“不正常”。

2015年 2000亿元蛋糕:国产医疗器械的春天真的来了

【概要描述】在一个规模约2000亿元的市场,密集公布法规修订、扶持政策,并不是常见现象,而中国医疗器械行业正经历着这样的“不正常”。

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2000亿元蛋糕:国产医疗器械的春天真的来了

新政策大方向正是鼓励自主创新,促进新技术推广和国产设备应用。中国医疗器械产业正迎来一个罕见的政策密集“推进期”。

在一个规模约2000亿元的市场,密集公布法规修订、扶持政策,并不是常见现象,而中国医疗器械行业正经历着这样的“不正常”。

究其原因,一方面,作为医疗卫生体制改革的基础产业,担负着“遏制就医费用不合理增长,切实减轻患者负担”的民生责任;另一方面,现状却不容乐观,外资企业占据75%以上的中高端市场,1.6万家国内企业在中低端市场厮杀,形成“国产不行、外资垄断”的怪象。

在这样的形势下,新政策大方向正是鼓励自主创新,促进新技术推广和国产设备应用。部分本土企业正在某一细分领域集中力量,与外资公司进行竞争。有的还依托互联网、大数据、基因检测等新技术进行跨界创新,提前布局移动医疗和健康产业,创新医疗服务模式。

无论正面战场或是跨界区域,任何一个创新突破,都有可能产生的医械企业,成为盘活中国医疗器械行业的“棋眼”。

中国医疗器械产业正迎来一个罕见的政策密集“推进期”。

10月1日起,国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》五部规章正式施行,为2014年6月实施的新版《医疗器械监督管理条例》保驾护航。

10月8日,国家卫计委网站发布的两条信息,更像是对此前卫计委主任李斌“将重点推动三甲医院应用国产医疗设备”表态的落实措施:一是国家卫计委召集44家委预算管理医院主要负责人在上海开会,二是会后组织参观了国产医疗器械企业上海联影医疗。

上海理工大学医疗器械与食品学院副院长、教育部微创医疗器械工程研究中心常务副主任宋成利表示,2013年以来,鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件,已发布了18个。

作为支撑当前医疗卫生体制改革的基础产业,医疗器械已成为一个热门产业,国内市场规模达2000多亿元。问题是,国内医疗器械产业呈“多小高弱”特点,德国西门子、美国GE和荷兰飞利浦占据国内中高端市场的75%以上。

利好政策密集推进背景下,国内医疗器械产业如何突破?

中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示,中国医疗器械市场每年增长近20%,是全球平均水平的3倍,“要把思路理清,要参与顶层设计,不能说领导人今天去看一家企业,明天再看一领域,我们就说把它做一做”,要形成常态化、制度化。

政策红利

医疗器械生命周期包括研制、生产、经营、使用四个环节,是一条综合了各种业态、模式、特色的医疗器械产业链。

宋成利表示,从科技部的医疗器械产业“十二五”专项规划,到国务院新版《条例》,再到国家卫计委、工信部联合推动国产医疗设备发展应用,目前出台的政策各有针对性,覆盖了医疗器械产业的整个生命周期。

总体而言,政策的大方向是鼓励医疗器械研究与创新,促进新技术推广和国产设备应用,培育一批医疗器械重点企业,打造一批具有国际影响力的知名品牌。

这些政策中,最引人关注的当属新版《条例》实施。

《条例》中大的亮点,是“注册与生产分离”:将调整产品注册与生产场地许可次序变更,从必须先办理生产许可再注册产品,转为可先注册产品再办理生产许可。

飞依诺科技(苏州)有限公司总经理奚水表示,过去的制度曾困住很多企业:要获得生产许可,企业就必须要先建厂房、生产线、满足生产的各种标准,既要花钱又要花时间。

这一系列流程走下来大概需要五年的时间,对初创期企业来说,要拿到生产许可证非常不容易,即使拿到生产许可证生产出产品,往往也已经错过最佳的市场机遇。

当生产许可不再成为产品注册的前置条件,像飞依诺这样的初创期的医疗器械企业,就可以专注产品研发,不必将资源消耗在生产厂房的投资上,有利缓解融资压力,促进创新。

天津市市场和质量监督管理委员会总药监师李静表示,这次国家食药监总局还对创新器械给了一条特别通道,几年前内部就在思考、探索,但当时大部分企业都是跟在国外器械企业后边追赶,而现在,创新的条件已经具备。

具体而言,在确保上市产品安全、有效的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。优先技术评审,加快注册的进程。6月19日,国家食药监总局公示了首批进入特别审批程序的6个项目。

曾任职上海市食药监局医疗器械安全监管处的徐研偌表示,这个特别审批通道,一定程度上借鉴了美国FDA器械和辐射卫生中心(CDRH)与生产企业的常规沟通交流机制的做法。

规则尺度

在推动新技术的应用过程中,监管的严宽尺度,考验管理者智慧。

医疗器械具有准公共产品的属性,又是通过市场机制提供的工业产品。学界和企业界普遍反映,要打破“规制不足和规制过度”并存的监管弊端。超出安全有效目的以外的过度准入要求,虽然减少了行政部门的监管责任风险,却增加了产品进入市场不必要的成本,推迟了产品上市的进程,影响公众及时获得有效的治疗。

第二军医大学附属长海医院神经外科的科室主任刘建民教授表示,在和国内医疗器械企业合作中发现,国家食药监总局对国内企业注册的要求和标准,比美国的FDA(食品药品监督管理局)还要高。“更可笑的是,一个全新的产品,却强制性地要求企业找一个可对比的产品,根本没有产品可比较嘛。”

苏州景昱医疗器械有限公司研发的“具有无线程控功能的双通道植入式神经刺激系统”项目走了特别审批通道,并获得国家食药监总局批准。

该公司董事长宁益华表示,一个不合理的政策,就可能抹掉某个领域的创新。公司研发一款针对远程医疗的脑博器的创新产品,但国家卫计委出了“远程医疗不能收费”的规定。“明显不合理嘛,我们只好是打擦边球,治疗可以免费,但服务要收费。监管部门不要担心这个,担心那个。一刀切下去,问题切掉了,创新也切掉了。”

“从追赶到引  领,前沿创新也要创新政策法规来保驾护航。”华大基因董事长汪健表示。

李静说,早期监管部门对医疗器械不够重视,经过十多年摸索,新版《条例》中改变的重点,不是具体的个别条款,而是监管思路,以分类来引  领器械管理,这是比较的理念,可能会影响未来行业发展。

具体而言,新版《条例》对风险最低的一类医疗器械产品由注册改为备案管理;二类医疗器械注册审批权下放至省级食药监管部门;三类医疗器械安全风险性最高,由国家食药监总局严格注册监管,并强化不良事件监测、上市后再评价和召回制度。

过去在对待监管与发展的关系上有过曲折,给企业带来一些负担。例如强制性安全认证(3C)与医疗器械注册多头管理和重复执法,低风险产品监管也采用严格行政许可。

姜峰认为,新版《条例》一定程度上实现了政策松绑,国内医疗器械产业有望借此东风迈上一个新台阶。

沟通提升

作为行业协会的负责人,姜峰认为有些政策不太科学,但从企业角度讲,在研发新产品之前与监管部门沟通方面,中国企业要向外资企业学习。

如果GE、西门子要注册一个新产品,它们会先来找协会或相关部门,召开一个创新型器械研讨会。“有企业出钱解决技术问题,监管部门也乐意支持啊,它们在开会过程中,也把要做的新产品介绍了,还让关键的评审人员对技术和产品有了了解,后面就顺理成章了。”

在姜峰看来,国内企业的方式都很简单,等疼了才去反映,摆的都是个案。但只有大家齐下心来,反映的问题成为行业共性,才会有效果。“监管部门也想支持国产品牌,但你得给他一个理由甚至是方案,才能在口头支持之外,出台实际的解决办法。”

比如医院最关心评级,因为评级影响它的收费,大家就要呼吁在评审制度上加上“三级医院必须用多大金额的国产设备”,一家企业份量不够,那就一堆企业共同呼吁,促进它写到三甲医院的评审制度中。

上海联影医疗总裁张强表示,国家食药监总局正在发起高端医疗设备系列相关标准的制定,联影作为国产企业的一员,就争取到了参与的机会。

“有效沟通非常重要。”李静说,企业要善于去省局、国家局沟通,只要理由充分,为企业服务也好,为国产品牌也好,大家都有这个意识。

试行的《创新医疗器械特别审批程序》也明确提出,申请人可针对重大技术问题、重大安全性问题、临床试验方案、阶段性临床试验结果的总结与评价等,向食药监总局医疗器械技术审评中心提出沟通交流的申请。

在2014年1月初的一次座谈会上,国家食药监总局医疗器械技术审评中心主任张志军解释,审评进度较慢的主要原因,包括部分申报资料存在瑕疵,企业对新标准跟进和执行不及时;此外,审评人员也存在对部分审评环节把握不准确和操作机械化等问题。

姜峰见证了审评中心从30个人扩张到100多个人。他说,审评中心的工作强度大,又有专业性,工作人员也很累,未来应该增加行业专家的参与度,加强医疗器械专家库建设,并使专家库的建立和管理透明化。

刘建民教授也表示,提高医疗器械行业管理的专业性,可以借鉴美国FDA的经验,管理人员很少,雇大量专家参与政策制定,“一旦政策制定了,就按照政策执行,出了问题是政策的问题,不是谁的问题,也可以修正”。

公平争议

任何一个行业,谁能参与或影响游戏规则制定,谁就掌握了行业话语权。

当前国内医疗器械产业的现状是,美国GE、德国西门子和荷兰飞利浦为代表的“GPS”占据了75%以上的中高端市场,国内16000多家中小企业在中低端市场厮杀。

相比国产企业,外资企业成熟的销售体系可以有效地将产品推向市场,并利用丰富经验协助规则制定,或是通过强大的公关能力游说。

长江学者、北航生物与医学工程学院院长樊瑜波表示,当前出台的这些政策,不能简单理解为对抗外资企业,国家重视医疗器械对整个行业发展是好事情。

他认为,要打破外资品牌的垄断,促使行业回归正常状态,还需细化的政策与扶助。比如省级招标规定中,医疗器械根据国内与进口区分,进行分组招标,进口产品享受更高定价。很多国内厂商都在抱怨进口产品享受了“超国民待遇”,这类似不合理待遇理应取消。

上海联影医疗总裁张强表示,有些规则当年看似有道理,现在回过头来看,已经成为了国产品牌的羁绊。维持现状下的所谓“公平竞争”对国内企业不利,是时候讨论梳理一下不合时宜的规则了。

冰冻三尺,非一日之寒。在众多医疗器械“国产化”的信息中,能让“GPS”们感到压力的,一是国家卫计委通告“重点推动三级甲等医院应用国产医疗设备”,二是商务部反垄断局郑文副局长带队赴上海“深入了解半导体、医疗器械等相关行业的市场竞争状况”。

记者分别致函联系西门子、飞利浦和GE在中国的医疗部门,截至发稿只有GE医疗中国回复了一份书面材料。GE医疗中国没有就相关政策置评,更多阐述了在中国全面深入推进本土化的努力,“服务高端和基层医疗市场,提供差异化解决方案”。

材料中附有GE大中华区总裁兼首 席执行官段小缨致GE医疗员工的一封信,开篇谈到了“中国加快推广自主品牌”的舆论环境,并在信中告诫员工,中国市场会是公平的、开放的、透明的,“勇于竞争,坚定前行”。

2014年8月,在国家卫计委、工信部等部门官员参加的一次内部会议上,关于政策公平之争,国内外医疗器械企业针锋相对,一家外资企业提出“本地生产算不算国产企业”,另一家外资企业提出“中国应该放弃大型医用设备配置许可证政策”。

张强说,中高端市场被外资品牌垄断了几十年,国家刚出台政策推广“国产化”,外资企业就高呼要“公平竞争”。

作为高端医疗设备的国产企业代表,张强多次向有关部门建议,要警惕外资企业借国家“取消下放行政审批权”机会鼓吹取消大型设备的配置管理。

按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,大型医用设备指单价为5000万元以上的,分甲、乙两类;甲类设置许可由国家卫生计生委负责,乙类则有省级卫生计生委负责。

过去大医院的“军备竞赛”某种程度上讲就是“大型医用设备竞赛”。记者查阅卫计委网站发现,目前卫计委还保留一项非行政许可审批事项:大型医用设备配置许可证核发。

“我们建议,根据需求区分进口设备配置证和国产设备专用配置证,确保每年有50%的配置证分配给国产创新产品。”张强说。
 

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序 美国自从50年代起开始宫颈癌细胞学筛查,多年来传统细胞学筛查每年一次。1996年FDA通过液基细胞学在临床上的应用,且逐渐取代体液细胞学,1999年FDA通过认证HPV检测可做为ASC-US反馈检查在筛查中辅助细胞学检查;2003年FDA认可HPV检查可用于30岁及以上女性做为联合筛查。2012 年美国癌症学会,美国阴道镜和宫颈病理学会,美国临床病理学会共同发布了修改的宫颈癌筛查指南指出:21-29岁细胞学筛查每三年一次;30-65岁优先采用细胞学和HPV联合检测每五年一次;或者单独细胞学每三年一次。2014年的4月美国FDA批准罗氏HPV检查可用于25岁及以上妇女一线筛查或做为HPV单独筛查。HPV16/18阳性者直接转诊阴道镜检查,而非HPV16/18高危型HPV阳性者则推荐做细胞学检查分流。2018年8月美国预防服务工作组(USPSTF)建议:21-29岁细胞学筛查每三年一次;30-65岁:①单独细胞学检查每三年一次②单独HPV检测每五年一次③细胞学HPV联合检测每五年一次。这是第一次将单独HPV检测纳入正式的筛查指南。现在美国妇女宫颈癌筛查可选择的方法分为:①21岁以上妇女可单独应用细胞学筛查②细胞学ASCUS妇女反馈HPV检查③30岁及以上妇女细胞学/HPV联合筛查④25岁及以上妇女单用Cobas HPV筛查⑤30岁及以上妇女单独用HPV检查筛查。 现在在美国学会、临床医生、研究者仍广泛争议,应该用何种筛查方案才对妇女最有益。ASCCP《下生殖道疾病杂志》特别邀请不同意见的两方专家对此进行讨论辩论,文章发表在7月份J Low Genit Tract Dis. 2019 Jul;23(3):205-209。罗甜、李娟医生对此文章进行翻译.。美国每年新发宫颈癌病例1.2万,筛查历史,医疗体系、筛查群体等与中国两个国家有明显不同。美国的筛查方案也不一定完全适合中国情况。另外,虽然在美国宫颈癌筛查临床应用可能逐渐改变,但至少在目前HPV一线筛查的病例还是极少见。 总之这些争论观点供大家参考。 赵澄泉 匹兹堡大学医疗中心病理学教授 细胞学在宫颈癌筛查中应该扮演什么样的角色? Rebecca B. Perkins, MD, MS,1R. Marshall Austin, MD, PhD,2Chengquan Zhao, MD,2 Debbie Saslow, PhD,3 and L. Stewart Massad, MD4. J Low Genit Tract Dis. 2019 Jul;23(3):205-209. 1Department of Obstetrics and Gynecology, Boston Medical Center/Boston University School of Medicine, Boston, MA,2Department of Pathology, Division of Gynecologic Pathology, Magee-Women's Hospital of University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), Pittsburgh, PA;3HPV & GYN American Cancer Society, Inc, Atlanta, GA; and4Division of Gynecologic Oncology, Department of Obstetrics and Gynecology, Washington University School of Medicine,St. Louis, MO 辩论主持陈述: Rebecca Perkins, Debbie Saslow 宫颈癌筛查项目的目的是找出无症状的患宫颈癌高风险的女性,以便让她们接受针对宫颈病变的治疗,以降低未来的癌症风险。筛查需要一种敏感的、可重复的检测方法,它可由由初级保健医生进行操作和完成,并且价格合理和损伤最小。数十年来,宫颈细胞学扮演了这一角色,但是随着HPV对宫颈癌致病机理的了解,HPV检测可以媲美或者有可能取代细胞学。 这场讨论最初计划是为继续支持细胞学作为一个独立的筛选方法的优点而进行辩论。然而,该领域已经取得了足够的进展,正如2012年的筛查指南共识所述,专家们一致认为细胞学结合HPV筛查比单纯的细胞学筛查更有效。将HPV检测纳入宫颈癌筛查项目的原因包括提高癌前病变检测的敏感性,并且减少筛查的次数。单独的HPV检测比单独细胞学检测更敏感, HPV能检出大约90%的癌前病变和癌症,而细胞学一般只能检出50% - 70%。虽然细胞学通常能检测到癌症和癌前病变,但细胞学的阴性预测值并不大;为了预防癌症的发生,需要经常进行筛查。HPV检测的高敏感性允许较长的筛查间期,同时保持对间隔期间浸润性癌的高度保护。宫颈细胞学和HPV检测的随机试验一致显示,HPV检测可以更早地识别癌前病变,但转诊到阴道镜检查的比率类似或略高。在美国,由于人口的大量流动和失去随访的风险,癌前病变的早期检测更重要。每5年一次HPV检测比每3年一次细胞学检测能产生较低的癌症和癌前病变风险。尤其是在一系列阴性结果之后,随着阴性结果的维持,筛查频率逐渐减少到10年一次,间隔3到5年的2次阴性HPV结果比一次阴性结果预示更低的高级别癌前病变的风险 (CIN 3 +)。此外,HPV在检测腺的癌前病变方面优于细胞学。由于这些原因,所有专家都同意HPV结合细胞学筛查优于单独细胞学筛查。现在的问题是单独用HPV作为一线筛查与细胞学/HPV共同筛查的比较,用HPV做一线筛查是用细胞学作为辅助检查。 甲方: 应用液基细胞学和HPV共同筛查进行常规筛查能最大程度提供宫颈癌保护。讨论者:R. Marshall Austin 和赵澄泉 虽然高级别CIN是宫颈消融或切除治疗的首选目标,也是宫颈筛查试验常用的监测终点,在宫颈癌筛查试验中,任何宫颈癌筛查方法的有效性最终是通过长期的观察研究所建立,常规有效性衡量筛查方法是取决于它们降低宫颈癌筛查人群的发病率和死亡率的能力。宫颈癌筛查降低宫颈癌发病率和死亡率的能力的大多数长期观察证据都来自细胞学筛查项目。例如,来自英国的数据估计,他们的宫颈癌筛查项目已经防止了70%的宫颈癌死亡。宫颈细胞学筛查可以说是医学史上最有效的癌症筛查手段。    过去几十年里,大多数宫颈癌中致癌性HPV病原学所扮演的角色的认识, HPV疫苗作为新形式的初级预防的发展,可靠的高危HPV基因型检测的发展,都极大的影响了宫颈癌预防工作。实验室中HPV检测的应用也随之发生了变化,最初HPV检测只是作为宫颈细胞学的辅助手段,最近美国食品和药物管理局(FDA)批准HPV可用于一线宫颈癌筛查。随着荷兰于2017年1月启动国家HPV初筛项目,澳大利亚于2017年12月启动类似的项目,在未来10年里,HPV一线筛查对宫颈癌发生率和死亡率影响的真实数据应该会积累出来。 从单独细胞学筛查向单独HPV筛查的转变,在很大程度上是由随机临床试验的结果推动的,这些结果表明,在鉴别广泛的高级别CIN时,hrHPV筛查通常比细胞学检测灵敏度更高。最基本的假设是“子宫颈筛查项目的主要目标是在癌症发展之前发现癌前病变” 。因此,在子宫颈筛查试验中,提高对广泛存在的宫颈高级别上皮内病变的检测灵敏度,是相对少见浸润性宫颈癌的有效替代终点。这种假设的问题在于无法知道哪些高级别病变最终会发展成癌症。由于大多数CIN 2病变会消退,尤其是年轻女性,大约30%CIN 3在30年内可能进展为宫颈癌,许多高级别病变永远不需要治疗。 因此,宫颈癌筛查的临床相关目标是检测出那部分能发展成危及生命的浸润性宫颈癌的高级别上皮内病变,这部分人群的检测,称为筛查试验的敏感性,只能通过间隔期癌症方法间接测量。唯一一项运用间隔癌症的方法比较HPV检测和细胞学检查的随机宫颈癌筛查试验的结论是,HPV检测与细胞学检测比较,只是多检测出了一些不能进展为宫颈癌的高级别病变。而对于宫颈癌的病变而言,HPV检测和细胞学检查有相似的敏感性。虽然侧重于筛选敏感性的建模研究更倾向于基于HPV的检测,但侧重于检测敏感性的建模研究更倾向于单独细胞学或细胞学/HPV联合检测策略。此外,关于以HPV检测为一线筛查的检测在检测高级别上皮内病变方面局限性的数据,尽管受到一些研究人员的争论,但尚未得到广泛承认。 自从2003年获得美国FDA批准以来,美国常规使用细胞学和HPV联合检测的比例一直在增加。在几个学会的共同指南中,联合检测为30至65岁妇女的首选筛查方法。然而,直到最近,美国对联合检测结果的大型临床研究主要来自于北加州凯萨(KPNC)实验室的数据。自2003年以来,该实验室有120多万名30岁或以上的女性进行了三年一次的常规细胞学/HPV联合检测。最近,KPNC资料的研究人员质疑细胞学在联合检测中与单纯HPV检测相比所增加的额外作用有限。而与之相反的是匹兹堡医疗中心Magee妇女医院(大的学术性妇女医院)实验室最近的联合检测数据表明,细胞学比HPV检测鉴定出更多的宫颈癌和CIN 3/AIS;HPV阴性/细胞学阳性的检查史在宫颈癌患者为13.1%,CIN3/AIS患者为7.2%。这2个大的医疗体系实验室细胞学检查临床应用的不同可以部分解释这些不同的发现。直到2009年,KPNC一直使用传统的细胞学而不是液基细胞学,并且细胞学和HPV检测标本是分别取样,而Magee-妇女医院长久以来一直使用液基细胞学、而且细胞学和HPV检查标本来源于同一个取样瓶。 选择联合检测而不是单独进行HPV检测的另一个原因是可能出现假阴性HPV结果。在组织学诊断癌症前12个月比较HPV和细胞学检查结果,在KPNC癌症患者中,38%的HPV检测阴性、细胞学阳性12.5%,在Magee-妇女医院癌症患者中,34%HPV阴性、细胞学阳性50%。在联合检测后不到12个月被诊断为癌症的女性中,11%的KPNC患者的HPV检测呈阴性,其中65%的细胞学检查呈阳性,16%的Magee-妇女医院患者的HPV检测呈阴性,其中70%的细胞学检查呈阳性。许多HPV阴性检测结果是假阴性,可能因为病毒量低或坏死的肿瘤组织。最近有研究指出,高达5%的宫颈癌可能是真正的HPV阴性。美国和英国的监管机构发表声明称, HPV检测假阴性的问题还未得到充分重视。这一点尤其值得关注,因为在几项研究中,HPV阴性子宫颈癌已作为预后较差的子宫颈癌的亚类,指出其诊断的潜在严重性。 乙方:联合检测比HPV检测敏感性强,但不足以证明其使用的合理性。 讨论者:L. Stewart Massad 这是一个不言而喻的事实,更频繁的筛查将提高任何测试的敏感性。间隔三年的联合筛查比间隔五年的更敏感。每年进行一次巴氏检测比每三年进行一次更为敏感,尽管每10年单独进行一次试验可将宫颈癌风险降低近65%。半年检测一次必须比一年更敏感,就像每天测试必须比每周、每月测试更敏感一样。所以我们为什么不建议女性每天进行HPV自我检测呢? 答案在于筛选的几个基本原则。筛查必须平衡敏感性和特异性,以可接受的成本为患者和社会提供筛查的价值。更频繁的筛查检测出更多的癌症和癌症病变,但需要更多的分诊检测,如阴道镜,这增加了成本。特异性下降增加了筛查的危害,因为更多的阳性检测呈假阳性,而焦虑和检查费用并没有降低癌症发病率。在宫颈癌筛查中,使用一种低特异性的检测意味着,如果没有预防癌症的益处,女性就会被贴上携带HPV的标签,这是一种通过性传播的感染,会损害自尊和人际关系。许多检测到的病灶确实存在,但最终会消退。治疗这些病变会损伤子宫颈,使患者受到创伤,并增加成本,但对癌症风险没有影响。 追求绝对的敏感性违反了另一个核心筛查原则:没有任何一个合理的宫颈癌预防计划可以预防所有癌症。由于更密集的筛查增加了对癌前病变和癌症的检测,逐渐的癌症预防效益下降,假阳性率逐渐增加。在国家癌症研究院和KPNC的合作研究中,将宫颈检测加入HPV检测的好处已经得
2023-10-25
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公司下设生产部、质检部、销售部、售后服务部、技术部(机械设电子室、理化室)、后勤保障部、财务部、法务部等13个科室及耗材车间、装配车间、注塑车间、机械加工车间、成品库等标准化厂房,建筑面积约16000平方米。产品研发、生产、销售、售后实力雄厚,企业已拥有26项国家专利,并被认定为“国家高新技术企业”,产品用户分布各地,正在为近一千家用户服务。

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